.png)
مودرنا تحصل على تصنيف ”الانجاز العلاجي”
قالت شركة "مودرنا" للصناعات الدوائية، إن "إدارة الغذاء والدواء" الامريكية منحت "تصنيف الإنجاز العلاجي" لمرشحها البحثي من لقاح الحمض النووي الريبوزي المرسال "إم آر إن أيه-1345".
وأفادت وكالة "بلومبرج" للانباء اليوم الاثنين، بأن اللقاح المرشح يقي من الاصابة بمرض الجهاز التنفسي السفلي المرتبط بالفيروس المخلوي التنفسي (آر إس في) لدى البالغين الذين يبلغون من العمر 60 عاما فأكثر، بحسب ما ورد في بيان.
وجاء في البيان أن التصنيف استند إلى بيانات أساسية إيجابية ناتجة عن تجربة الفعالية المحورية "المرحلة الثالثة من /كونكيور آر إسي في/".
ومن جانبه، قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة مودرنا: "مع هذا التصنيف، نتطلع إلى إجراء محادثات مثمرة مع إدارة الغذاء والدواء، أملا في تقديم اللقاح المضاد للفيروس المخلوي التنفسي بالنسبة لكبار السن، إلى السوق بأمان".
وتعتزم مودرنا تقديم طلب ترخيص للحصول على الموافقة التنظيمية على اللقاح خلال النصف الأول من العام الجاري.
