• الرئيسية
• صحة

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، أول تصريح لاستخدام الطوارئ لاختبار COVID-19 للمستضد لتحديد عدوى فيروس كورونا بسرعة.

واختبارات المستضد هي فئة جديدة من الاختبارات ، للاستخدام في جائحة الفيروس التاجي كوورنا، والتى تكشف بسرعة عن أجزاء من البروتينات الموجودة من الفيروس في عينات تم جمعها عن طريق مسحة من الأنف.

ووفقا لبيان FDA على موقعها الرسمى، فإن اختبارات المستضد مهمة أيضًا في الاستجابة العامة ضد COVID-19 حيث يمكن إنتاجها بشكل عام بتكلفة أقل من اختبارات PCR، وبمجرد دخول العديد من الشركات المصنعة إلى السوق ، يمكن أن تتوسع لاختبار الملايين يوميًا بسبب تصميمها الأبسط .

ويعد هذا هو أول اختبار مستضد مرخص له من FDA لاستخدام الطوارئ ويتوقع أن يتبعه المزيد، لمساعدة الشركات المصنعة على تبسيط عمليات الإرسال والمساعدة في تسريع مراجعتنا وإصدار تراخيص طوارئ EUAs إضافية.

ستلعب اختبارات المستضد دورًا حاسمًا في مكافحة COVID-19 وسنواصل تقديم الدعم والخبرة للمساعدة في تطوير اختبارات دقيقة ، ومراجعة ومراقبة الاختبارات المسوقة لضمان الدقة ، مع موازنة الحاجة الملحة لهذه التشخيص الحرج.